上升至5人！南通26名患者被注射问题医疗气体 2人失明

4月7号，江苏新闻广播独家报道了“26名患者在南通大学附属医院注射了天津晶明新技术开发有限公司生产的问题眼用全氟丙烷气体后，部分失明”的可疑不良反应群体事件。

 

事件最新情况

 

截至发稿前，江苏新闻广播记者已经联系上在南通大学附属医院注射问题眼用气体的21名患者。

 

据患者反映的最新情况统计，目前被注射问题气体导致眼睛失明，无光感的患者已经增加至5人。

 

而除了南通，在江苏省目前是否还有患者使了问题批次的全氟丙烷气体，目前记者仍未得到数据统计，暂时成了谜团。

 

南通食药监及通大附院发布情况通报

 

4月8号，南通市食品药品监管局通过其官方微信向外界发出情况通报。

关键信息：2015年6月5日至6月29日期间确有26名患者注射了问题眼用气体，且出现了不良反应。此外，通报内容还提到了该院购买问题产品的价格和数量，通大附院于2015年6月向厂家购买了40支15毫升的眼用全氟丙烷气体，产品批号为15040001，总计人民币5200元。该产品于2014年9月5日经国家食药监总局审查符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。此前，院方使用该公司其它批次产品未见异常，唯独6月份购买的15040001批次出了事。

 

问题产品毒性成分及使用数量仍不明确

 

江苏新闻广播记者注意到，这两份通报中，南通市药监局和通大附院均对此事进行积极回应，并采取了相关措施履行各自的职责。但对于问题产品的毒性成份和南通全市的实际使用数量、依然没有明确的说明，而这正是患者、媒体、社会最为关心的问题。

 

4月8号下午，记者来到江苏省食品和药品监督管理局，不过也未能获得问题气体在江苏全省实际的使用量和召回量的数据统计。省食药监局医疗器械监管处工作人员解释，从批次编号看，问题产品生产时间可能是2015年4月份，去年7月份问题产品的召回通知是由国家药监总局发出，之后江苏各市药监局督促相关医院或药品销售商直接将产品寄回国家药监总局。

 

以下为江苏新闻广播记者和省食药监医疗器械监管处工作人员的对话：

 

记者：“我们江苏省目前数据统计一共召回多少盒啊？”

 

工作人员：“各个市的情况不是非常了解。

 

记者：“没有到我们省局来汇总？”

 

工作人员：“没有具体的汇总，整体来说可能有几百盒吧。”

 

针对患者最关心的问题——不合格眼用全氟丙烷气体的有毒成份是什么？省食药监局医疗器械监管处表示，样品都已经送往国家食药监总局进行分析。

 

江苏新闻广播记者从通大附院看到的一份2015年7月中国食品药品检定研究院检验报告显示，问题气体产品全氟丙烷含量不足，标准含量为99.5%，而2个样品检测量仅为69.64%和86.80%。另外，合格的眼用全氟丙烷气体应该没有皮内刺激反应，而2个样品均有皮内刺激反应，而引起刺激反应的有毒成份究竟是什么？报告中并未体现。

 

也正因此，苦苦等待的患者们无法得到对症下药的治疗，或许错过了救治的黄金时间。患者胡佩兰的家属沈辉说，现在他们四处求医问药，屡遭谢绝，现在几乎失明的右眼内仍有严重的炎症。

 

沈辉：“他没有从根本上（公布）气的这个毒性成份究竟是什么，对毒下药。我带爱人到了上海，上海医生一看，啧啧啧，你这个眼睛怎么这样，怎么到现在才来看，什么事情啊？哦，这个事情！你下次不要来了。”

据患者反映的最新情况统计，目前被注射问题气体导致眼睛失明，无光感的患者已经增加至5人。

 

而除了南通，在江苏省目前是否还有患者使了问题批次的全氟丙烷气体，目前记者仍未得到数据统计，暂时成了谜团。